《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,,自2015年8月1日起施行,?! ?015年4月9日
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則,、《中華人民共和國認證認可條例》等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法,。
第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),,是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,,利用儀器設備,、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織,。
本辦法所稱資質(zhì)認定,,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可,。
資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。
第三條 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,,應當取得資質(zhì)認定:
(一)為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,;
?。ǘ樾姓C關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,;
?。ㄈ橹俨脵C構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,;
?。ㄋ模樯鐣?jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù),、結(jié)果的,;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的,。
第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù),、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應當遵守本辦法,。
法律,、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定,。
第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施,、綜合協(xié)調(diào)工作,。
各省、自治區(qū),、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作,;
縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六條 國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標準,、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,,并予以公布,。
第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正,、科學準確,、公平公開的原則。
第二章 資質(zhì)認定條件和程序
第八條 國務院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),,其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施,;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。
第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:
?。ㄒ唬┮婪ǔ闪⒉⒛軌虺袚鄳韶熑蔚姆ㄈ嘶蛘咂渌M織,;
(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,;
?。ㄈ┚哂泄潭ǖ墓ぷ鲌鏊ぷ鳝h(huán)境滿足檢驗檢測要求,;
?。ㄋ模┚邆鋸氖聶z驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;
?。ㄎ澹┚哂胁⒂行н\行保證其檢驗檢測活動獨立,、公正、科學,、誠信的管理體系,;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準,、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求,。
第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:
(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),,應當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,,并對其真實性負責;
?。ǘ┵Y質(zhì)認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審,,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人,;
?。ㄈ┵Y質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范,、評審準則的要求,,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審,。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),,資質(zhì)認定部門應當將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外,;
?。ㄋ模┵Y質(zhì)認定部門應當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定,。準予許可的,,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),,向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,,應當書面通知申請人,,并說明理由。
第十一條 資質(zhì)認定證書有效期為6年,。
需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請,。
資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項,、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,,作出是否準予延續(xù)的決定,。
第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):
?。ㄒ唬C構(gòu)名稱,、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的,;
?。ǘ┓ǘù砣恕⒆罡吖芾碚?、技術(shù)負責人,、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
?。ㄈ┵Y質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的,;
(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的,;
?。ㄎ澹┮婪ㄐ枰k理變更的其他事項。
檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?br />
第十三條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān),、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍,、有效期限,、證書編號、資質(zhì)認定標志,。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:
CMA標志
第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),,申請資質(zhì)認定時,,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十五條 檢驗檢測機構(gòu)依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),,應當符合本辦法第九條規(guī)定的條件,,取得資質(zhì)認定后,方可從事相關(guān)檢驗檢測活動,。
資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序,、縮短技術(shù)評審時間。
第三章 技術(shù)評審管理
第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審,。
資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應的評審員組成評審組,,并確定評審組組長,。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審,。
第十七條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范,、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論,。
專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),、評審組應當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責,,并承擔相應法律責任,。
第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,,整改期限不得超過30個工作日,。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格,。
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。
第十九條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓,、考核,、使用和監(jiān)督制度。
第二十條 資質(zhì)認定部門應當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,,建立責任追究機制,。
資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,。
第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,,作出告誡,、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理:
(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范,、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的,;
(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的,;
?。ㄈ┡c所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的,;
?。ㄋ模┩嘎豆ぷ髦兴さ膰颐孛堋⑸虡I(yè)秘密或者技術(shù)秘密的,;
(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的,;
?。┏鼍咛摷倩蛘卟粚嵉募夹g(shù)評審結(jié)論的。
第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范
第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,,應當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,,遵循客觀獨立、公平公正,、誠實信用原則,,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任,。
第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,,確保檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果的真實、客觀,、準確,。
第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,,并確保管理體系有效運行,。
第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,,出具檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果。
檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果時,,應當注明檢驗檢測依據(jù),,并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述,。
檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任,。
第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。
檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求,。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告,。
第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租,、出借資質(zhì)認定證書和標志,;不得偽造、變造,、冒用,、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效,、撤銷,、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。
第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果的,,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志,。
第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關(guān)標準,、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理,。
檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況,。
第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報告的保存期限不少于6年,。
第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),,并在檢驗檢測報告中標注分包情況,。
具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。
第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密,、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,,并制定實施相應的保密措施,。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導,。
省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市),、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況,、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息,。
地(市),、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門,。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報,。
第三十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風險程度,、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查,、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,,實施分類監(jiān)管,。
第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,。
鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織,、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對,。
第三十六條 資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài),。
國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,,以便社會查詢和監(jiān)督。
第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,、遵守從業(yè)規(guī)范,、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息,。
檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè),、履行社會責任等情況的自我聲明,,并對聲明的真實性負責,。
第三十八條 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關(guān)人員,,發(fā)現(xiàn)存在問題的,,應當給予告誡。
第三十九條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,,資質(zhì)認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):
?。ㄒ唬┵Y質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的,;
?。ǘz驗檢測機構(gòu)依法終止的;
?。ㄈz驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的,;
(四)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形,。
第四十條 對檢驗檢測機構(gòu),、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報,。相關(guān)部門應當依據(jù)各自職責及時處理,,并為舉報人保密。
第六章 法律責任
第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù),、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,,處3萬元以下罰款,。
第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正,;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條,、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果的;
?。ǘ┪窗凑毡巨k法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,,影響檢驗檢測獨立、公正,、誠信的,;
(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的,;
?。ㄋ模┻`反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;
?。ㄎ澹┪窗凑毡巨k法規(guī)定辦理變更手續(xù)的,;
(六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的,;
?。ㄆ撸┪窗凑毡巨k法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的,;
?。ò耍o正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的,。
第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款:
?。ㄒ唬┗緱l件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,;
?。ǘ┏鲑Y質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù),、結(jié)果的,;
(三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果失實的;
?。ㄋ模┙邮苡绊憴z驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的,;
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的,。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個月,。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果,。
第四十四條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,,處3萬元以下罰款,。
第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書:
(一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù),、結(jié)果等方式,,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,;
?。ǘ┻`反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù),、結(jié)果,,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的,;
?。ㄈ┮云垓_、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的,;
?。ㄋ模┮婪☉敵蜂N資質(zhì)認定證書的其他情形。
被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),,三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定,。
第四十六條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可,。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定,。
第四十七條 從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán),、玩忽職守,、徇私舞弊的,依法予以處理,;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第四十八條 資質(zhì)認定收費,,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。
第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行,。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止,。